编者按：本文来自微信公众号“元真价值投资”（ID：CNISVI），作者ISVI，36氪经授权发布。
报告摘要
1、全球糖尿病患者基数大，中国糖尿病患者人数居世界第一
据IDF（国际糖尿病联盟）2019公布数据概览来看，全球糖尿病患者约有 4.63 亿人，其中中国患者达1.16 亿人，糖尿病患者人数居世界第一，远高于世界第二的印度0.72亿糖尿病患者人数。
2、我国血糖仪渗透率远低于发达国家，血糖仪市场增量空间巨大
目前我国血糖监测系统整体市场约为50亿元（RMB），但渗透率仅为20%，相比发达国家 90%的渗透率，还存在巨大的增长空间，即使与全球平均渗透率水平60%相比，仍有较大的发展潜力。
3、血糖仪国内品牌市场占有率增加，国产化趋势增长显著
强生、罗氏等国外品牌刚入驻中国初期，市场占有率将近90%，2016年强生，罗氏，雅培三大外资品牌占据60%以上的市场占有率，国内三诺、怡成、鱼跃、艾康四大国内品牌占据30%市场占有率，且逐年增长。
4、5G、AI等技术日益成熟，将助力血糖仪智能化发展
5G、AI技术的日益成熟，在收集测量数据上可以更好发挥它的价值，通过远程可以实时监测、传送患者数据、并及时给出准确可靠的分析结果。
一、血糖仪行业概述
1、血糖仪的发展历程及工作原理
血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器。1968年，汤姆•克莱曼斯（Tom Clemens）发明了第一台血糖仪，经过几十年的发展，血糖测试仪技术已经历了五个发展阶段，从早期光反射技术到现在的电化学法技术，目前市面上大多数血糖仪都是采用电化学法技术的第四代和第五代血糖仪产品。
资料来源：《血糖仪检测技术进展综述》、公开资料整理
目前市面上血糖仪产品
目前，主流的血糖仪产品都是采用电化学技术，电化学法采用检测反应过程中产生的电流信号的原理来反应血糖值；
第四代血糖仪采用葡萄糖氧化酶作为氧化酶，特点是特异性高，技术成熟，但由于反应过程需要氧的参与，因此测量结果容易受血氧含量影响而造成结果出现偏差；第五代血糖仪采用的是通过改进的葡萄糖脱氢酶技术，不再受到血液中其他糖类物质的干扰。拥有第五代血糖仪技术的厂家具有一定的技术优势，尤其是在医院端市场的竞争中。
2、政策支持将推动医疗器械国产化发展
（1）根据《中国慢性病防治中长期规划（2017—2025年）》要求，到2025年我国糖尿病患者管理人数要求达到4000万人，国内血糖仪器的需求将达到4000万台左右。
（2）医疗器械产业伴随人类健康需求增长而持续不断的发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。据中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》，2017年，中国医疗器械行业市场规模达5233亿元（RMB），已成为全球第二大医疗器械市场。
（3）中国医疗器械行业高速发展，离不开政策的支持。2012年，我国出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》重点开发一批国产高端医疗器械，形成进口替代，自此拉开我国医疗器械国产化的序幕。2015年国务院出台的《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平。
鼓励创新医疗器械政策
总结：在过去的60年内，血糖仪经历了从无到有，从第一代的光学反射技术到第五代的电化学反应技术的变革，随着我们国家居民消费水平的提高，对健康管理的认知进一步加深，在医疗上的消费比例也将持续增长；国家及地方性政策的出台也有助于吸引技术、人才、资源聚集落地国内，国内品牌也将呈现多样化，助于医疗器械国产化发展。
二、行业分析
1、国内血糖仪渗透率低，仍有巨大市场空间
根据IDF2017年公布数据来看，2017年中国、印度和美国的20~79岁糖尿病患者人数最多，分别为1.144亿、7290万和3020万。预计到2045年，糖尿病患者数量最多的前三位国家分别为印度、中国和美国，数量可分别达到1.343亿、1.198亿和3560万。
资料来源：IDF（国际糖尿病联盟）
相关多个方面数据显示，2016年血糖监测系统全球市场容量高达200多亿美元，中国血糖检测市场规模仅有60亿元（RMB），但渗透率仅为20%，相比发达国家90%的渗透率，还存在巨大的增长空间，即使与全球平均渗透率水平60%相比，仍有较大的发展潜力。
随着我们国家经济的发展，人均收入的提高以及患者血糖控制意识及并发症预防意识的加强，未来我国血糖仪市场还有提升的空间。
据IDF数据统计，我国市场规模以每年15%-20%增长，到2021年保守预测我国血糖仪市场规模将达到120亿元（RMB），乐观预测市场规模将达到139亿元（RMB），当中还没有计算试纸等耗材市场规模。
2、国外品牌仍占较大市场占有率，国内品牌有望打破市场格局
(1)从整体市场占有率看：外资品牌在国内市场仍是主角
1995年，中国还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生最早进入中国市场，随后是罗氏。经过约20年时间的市场开拓，外资品牌已占据了我国血糖仪市场2/3以上的市场占有率。在城市市场特别是一线城市市场，外资品牌血糖仪具有无可比拟的优势。在市场占有率方面，强生约占35%，罗氏约占20%，雅培约8%。
从血糖仪市场之间的竞争格局的情况去看，国内龙头企业为三诺生物占比20%，北京怡成占比15%，与国外企业相比还是有一定的差距。
（2）从销售现状看：国产品牌以 OTC 为主，外资品牌以医院为主
国内血糖仪销售渠道分医院与OTC渠道，医院渠道目前以外资品牌为主，OTC渠道则以国产品所主导。
上世纪90年代，国内还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生、罗氏先后进入中国市场，早期国内学术市场的营销与知识普及也由这些进口品牌厂商所完成。以三甲医院为代表的国内城市医院成为外资的主要宣传阵地，这带来外资品牌医院市场的绝对优势，目前占有国内约60%的市场占有率。
随着国内OTC市场的兴起，国产品牌技术的成熟以及价格优势，以三诺为代表的国产品牌在OTC 市场崛起，占据国内33%的市场占有率，其中三诺约占21%、怡成4%左右；
目前鱼跃等其他企业积极进入，预计此后竞争将更加激烈。目前美国OTC市场占据85%以上的市场占有率，国内在50%左右，随着远程医疗、互联网医疗的推进，预计个人检测仪器械销售终端的重心将逐步移至零售端，OTC市场的增长潜力将在此后逐步释放。
国内国产与进口血糖仪格局
总结：从市场整体份额分析，外资品牌仍占据国内大半市场，由于外资品牌占领国内医院市场多年，品牌影响力和技术短时间内难以逾越。
但随着近年来国家和地方陆续颁布相关支持医疗产业国产化政策，吸引聚集了人才、技术、资金等资源，国内外血糖仪生产开发技术差距的缩小，原有进口品牌的技术壁垒逐步被打破，外资品牌收入增速趋于缓和，国产品牌在同质前提下价格优势逐步体现。
国内企业生产的血糖仪性能能满足大部分患者的需求且价格较低，国产品牌在家用血糖仪、零售市场未必没有可能出更多像三诺、怡成等企业。
3、行业特点：
通过对POCT血糖仪与全自动生化仪检测血糖情况做比较来看，POCT血糖仪具有体积小、携带方便、简单易操作、用血量少，明显缩短检测时间等突出特点：
血糖仪主要由测试仪器和试纸两部分所组成，其原理和技术应用并不复杂，虽有一定的技术壁垒，但行业的进入门槛相对来说并不算很高。
虽然如此，也并不代表只要掌握了技术后，就可以随意在这个行业占据一定市场占有率，即便你掌握了技术原理，但如果生产出来的产品都是不良品，那也只能看着它成为一堆废品，更不能指望用来赚钱。
血糖仪和试纸，看起来像是两个概念，但其实就是不可分割的整体，用了三诺的机器就只能用三诺的试纸，具有高度的排他性。试纸规模化生产的关键，在于如何保证试条产品质量的一致性。这背后则需要一套成熟，稳定的生产的基本工艺来支撑才行。
国产品牌在产业链上需形成自己的壁垒，这也是打破外资品牌长期垄断国内市场的关键。
三、国内市场占有率占比较大公司分析
目前国内血糖仪竞争力依旧是外资品牌处于领跑地位，三诺、怡成、鱼跃等国内几家品牌紧随其后，其余国内品牌市场占有率较小：
从以上表格综合分析来看，目前国外品牌市场占有率较大的主导因素有以下几点：1、采血量少；2、检测时间短；3、大数据存储量；4、自动提醒功能。国内品牌相比国外品牌在功能上有稍许不足，但检测精确度相差不大，且价格亲民，这也是国内品牌血糖仪能在家庭端的市场占有率占据一定比重的关键。
我们大家可以发现，目前市场上主流血糖仪大多是采用微创检测技术，在检测之前都需要扎手指进行采血；这里，雅培的瞬感检测系列新产品能够说是目前市场上最接近无创血糖仪且已经大规模商用的品牌，虽说价格在以上所有品牌中最高的，但是不用扎手指，近距离感应即可检测，这大概可以让我们想象无创检测在未来的前景。
四、5G商业化落地
AI技术的日益成熟将助力无创血糖监测，未来将逐步占据一定市场占有率，成下一个血糖检测生态投资热点。
血糖仪换代升级表
到目前为止，血糖仪在技术共经历了五个发展阶段，前三代基本都采用光反射法实现血糖浓度测定，第四和第五代主要依靠电化学法。目前国内主流血糖仪采用的是电化学法。
第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等细节方面做了一些改进。诚然，当前市场上血糖仪存在着同质化的倾向，基本功能差别并不大，但如何测量得更精细、患者使用起来更方便，一直是所有企业共同追求的目标，也使得移动互联、动态血糖监测、无创血糖监测是当前血糖仪发展的三个主要方向；
由上表血糖仪发展史能够正常的看到，无创血糖检测采用体液检测，光学检测等间接检测方式，这就对血糖检测数据的传输、数据的大容量存储、远距离检测及检测结果智能化分析提出更高要求。
随着5G基站的覆盖，5G的商业化落地应用，我们即将进入一个万物互联的时代，血糖检测也不例外，5G的数据传输速度快、时延低、网容大等优点为无创血糖提供了技术支撑；此外，AI技术的感知能力、数据获取、判断分析及自主学习能力也给无创血糖的应用提供无限可能。
无创血糖仪将有机会占领血糖仪市场的更大份额，更受资本青睐，有望在日后成为市场的主流产品。
五、血糖仪产品形态及发展的新趋势
血糖仪的技术迭代及产品形态过程主要是从传统的有创血糖、到现在市场很常见的微创血糖，再到未来有很大机会取代现有产品形态的无创血糖，其中不仅是体积大小、检测便捷性、技术原理的改变，更多是整个产业链、整个血糖生态及适用人群和应用场景的变革。下面列举几个市场主流的血糖产品形态做多元化的分析。
1、手机血糖仪：“硬件+服务”，打造糖尿病管理闭环
目前，国内手机血糖仪应属“糖护士”作为代表，它是通过血糖仪作为监测端监测患者糖尿病数据，然后通过手机APP应用将患者的数据上传到公司的云端，最后通过医疗机构的医生为患者提供医疗服务，以打造从监测到治疗再到管理的糖尿病管理垂直闭环。
据了解，糖护士在2013年9月拿到创新工场与三诺生物300万天使轮投资，并于2014年拿到CFDA医疗认证，市场售价仅为199元。
2、动态血糖监测(CGM)
目前动态血糖监测主要使用的是连续血糖仪（Continuous Glucose Monitoring，CGM）。CGM产品应用了一种全新的生物监测技术，它通过一个刺入皮下的传感器，在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号，电信号随之被转换为血糖读数，血糖读数通过发射器发射到无线接收器上。
发射器和接收器是耐用设备，传感器是一次性设备。为确保测量精度，当前的CGM产品不能够独立使用，每天需要2次指血读数校正，CGM应用可以在患者强化血糖控制的过程中，预警低血糖事件，从而减少低血糖事件的发生率。
市场主流品牌有雅培的瞬感扫描血糖仪，其产品在2017年已在国内上市销售，此外还有美奇、凯立特。
部分微创系统检测仪
3、无创血糖监测
无创血糖监测技术具有无疼痛、无感染、测量简单、测量速度快等优点，能有效地满足糖尿病人实时、频繁监测血糖浓度的需要。
根据监测物的不同，无创血糖监测技术可分为近红外光谱法、微波检测法、旋光法、能量代谢守恒法等，这些技术都是通过间接的方法测得人体血糖浓度，需要通过复杂的换算公式来测试血液中糖分的浓度，具有一定的延迟。
我们注意到无创血糖监测作为新一代的血糖监测技术，一旦商业化落地使用将对传统血糖仪制造企业有着颠覆性的影响，无创血糖监测不需要试纸就可以测得患者血糖浓度。
未来，无创血糖监测技术出现突破，能够实现量产并普及，将会对传统血糖仪产业链造成强有力的冲击。
部分无创系统检测仪
目前市场无创血糖仪大小品牌几十种，像美国CygnusInc、以色列GlucoTrack（中国名字“糖无忌“）等一些公司可以拿到CE认证，很少能拿到FDA和CFDA认证，根本原因有以下几点：
(1) 检测数据不准
无创血糖检测，显而易见就是无创口，不采血，意味着该方法是无法通过与血液直接产生化学反应来测量血糖的，均是通过间接的方式，计算出血糖含量，上述过程势必会对血糖检测的准确度造成影响。
(2) 价格高
目前通过CE认证的无创血糖检测仪寥寥无几，更别说拿到FDA和CFDA认证，且拿到CE认证的更多是以色列、美国等在该领域的传统强国，在市场上形成垄断，价格也一直居高不下。
(3) 技术难度大
无创血糖，是无法通过与血液直接产生化学反应来测量血糖的，均是通过光学检测等间接的方式，计算出血糖含量。因此，该类产品的准确性和稳定性限制了它们的发展，也就无法获得合乎临床诊断要求的高精度无创血糖检测产品。
六、血糖仪前景展望
1、目前中国糖尿病患者基数大、渗透率低，血糖仪市场空间未来可期
作为全球糖尿病患者人数最多的国家，血糖监测系统渗透率不到20%，随着经济稳步的增长、收入增加、消费水平的提高，人们更加注重健康及生活品质，对于糖尿病患者来说，人手一个血糖仪不再遥不可及。除了日常血糖数据监控管理外，加上由血糖衍生出的服务管理，市场空间非常乐观。
2、医疗器械国产化，国内品牌有望逐步取代或占据更多市场占有率
近些年来，国家陆续出台多部医疗器械相关政策，政策内容包括优先采购国产医疗器械、促进医疗器械产业结构调整和技术创新和实施医疗器械注册人制度等，这些旨在鼓励国内医疗器械创新、大力发展国产医疗器械品牌。
不说遥远的未来，从销售现状看，在OTC端国产血糖仪品牌已经占据大部市场占有率，相信在政策支持，使用便捷性、检测时效性和数据精度有进一步优化情况下，医院端的市场占有率也终将被国内品牌所取代。
3、技术迭代升级周期加快，将出现更多产品形态的智能化血糖仪
血糖仪诞生至今不到60年时间，在这期间，血糖仪检测技术从光学反射技术到电化学反应技术、再到体液检测和光学检测等。
在经历多次技术原理升级迭代的同时也伴随着产品形态的改变，从传统的有创检测到微创检测、再过渡到现如今还没大规模使用的无创检测，我们大家可以发现，技术迭代升级速度较快。同时，5G的商业化应用和AI技术的日益成熟将对血糖仪的智能化升级提供无限可能。
总结：无创血糖仪有很大的可能性是一个好的投资机会，着重关注技术是否有一定创新变革，医疗认证的申请进度及拿证时间节点，核心团队对医疗市场的认知及产品生产把控，政策的实时跟进及剖析及检测精度等核心因素。
以上为元真价值投资发布的《血糖仪行业分析报告：中国糖尿病患者达 1.16 亿人，居世界第一| 元真行研》报告内容。
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